엔트레스토필름코팅정(줄여서 엔트레스토)은 노바티스 제약사에서 개발한 만성 심부전 치료제입니다.
심부전이란?
심장의 구조적 또는 기능적 이상으로 인해 심장이 혈액을 받아들이는 기능이나 짜내는 펌프기능이 감소하여 신체 조직에 필요한 혈액을 제대로 공급하지 못하는 질환을 말합니다.
대표적인 증상은 숨이 차는 증상이며 이로 인해 운동 시 호흡곤란, 피로감, 운동능력 저하가 나타나게 됩니다.
다양한 원인이 있지만 심장혈관질환이 대부분이고 장기간의 빈맥, 꾸준한 음주와 스트레스도 원인이 될 수 있다고 합니다.
엔트레스토필름코팅정 효과
만성 심부전
엔트레스토필름코팅정은 좌심실 수축기능이 낮은 만성 심부전 환자(NYHA class II-IV)에서 심혈관 질환으로 인한 사망 및 심부전으로 인한 입원 위험성을 감소시켜 줍니다.
※ NYHA class는 The New York Heart Association (NYHA)에서 심부전환자의 상태를 분류해 놓은 단어입니다.
Class 1 은 증상이 없고 일상생활에 문제가 없습니다.
Class 2 는 가벼운 증상이 있으며 종창이 종종 발견되며 운동을 할 때 제약이 있을 수 있습니다. 하지만 쉴 때는 증상이 나타나지 않습니다.
Class 3 은 쉴 때만 편안함을 느낄 수 있고 운동을 할시에 많이 힘들어하며 가벼운 운동도 제약이 생깁니다.
Class 4는 쉴때도 증상이 있으며 일상적인 생활도 하기 힘들 정도입니다.
엔트레스토필름코팅정 복용법
1. 성인
이 약의 권장 초기용량은 1일 2회, 1회 100mg입니다.
안지오텐신전환효소(ACE) 억제제나 안지오텐신 수용체 길항제(ARB)를 복용하고 있지 않은 환자 또는 이전에 상기 약들을 저용량으로 복용하고 있던 환자에게는 초기 용량을 1일 2회, 1회 50mg으로 시작하는 것을 권장하고 있습니다.
이 약을 매 2-4주 간격으로 두 배씩 증량하여 목표 유지용량 1일 2회, 1회 200mg에 도달하도록 하는데 환자가 내약성에 문제 있는 경우(증상이 있는 저혈압, 고칼륨 혈증, 신기능장애 등)의 증상이 있는 경우 일시적인 감량을 고려해야 합니다.
2. 신장애 환자
중증 신장애환자(eGFR <30mL/분/1.73m2)에게는 초기용량 1일 2회, 1회 50mg이 권장됩니다.
경증 내지 중등증 신장애환자에게 약의 용량조절은 필요하지 않습니다.
3. 간장애 환자
중등증 간장애 환자(Child-Pugh B)에서 초기용량으로 1일 2회, 1회 50mg이 권장됩니다.
경증 간장애환자에게 약의 용량조절은 필요하지 않습니다.
엔트레스토필름코팅정 부작용 및 주의사항
기관계 | 이상반응 | 빈도 |
혈액 및 림프계 | 빈혈 | 흔하게 |
면역계 | 과민증 | 흔하지 않게 |
대사 및 영양계 | 고칼륨혈증*1 | 매우 흔하게 |
저칼륨혈증 | 흔하게 | |
저혈당 | 흔하게 | |
신경계 | 어지러움 | 흔하게 |
두통 | 흔하게 | |
실신 | 흔하게 | |
체위성어지러움 | 흔하지 않게 | |
이비인후과계 | 현기증 | 흔하게 |
혈관계 | 저혈압*2 | 매우 흔하게 |
기립성저혈압 | 흔하게 | |
호흡기계 | 기침 | 흔하게 |
소화기계 | 설사 | 흔하게 |
구역 | 흔하게 | |
위염 | 흔하게 | |
피부 및 피하조직계 | 가려움증 | 흔하지 않게 |
홍반 | 흔하지 않게 | |
혈관부종*3 | 흔하지 않게 | |
비뇨생식기계 | 신기능 장애*4 | 매우 흔하게 |
신부전(신부전, 급성 신부전) | 흔하게 | |
전신 및 투여 부위 이상 | 피로 | 흔하게 |
무력증 | 흔하게 | |
*1. 고칼륨혈증: 고칼륨혈증과 5.4 mmol/L를 초과한 혈청 칼륨 농도가 이 약 투여군에서 11.6% 및 19.7%, 에날라프릴 투여군에서 14.0% 및 21.1% 보고되었다. *2. 저혈압: 저혈압과 임상적으로 의미 있는 수축기혈압 감소(<90mmHg, 베이스라인값보다 20mmHg를 초과하는 감소)가 이 약 투여군에서 17.6% 및 4.76%, 에날라프릴 투여군에서 11.9% 및 2.67% 보고되었다. *3. 혈관부종: 이 약 투여군 및 에날라프릴 투여군에서 0.5% 및 0.2%의 혈관부종이 보고되었다. 혈관부종은 이 약 투여군(2.4%) 및 에날라프릴 투여군(0.5%) 모두에서 흑인의 발생율이 더 높았다. *4. 신기능 장애: 이 약 투여군의 10.1%, 에날라프릴 투여군의 11.5%에서 신기능 장애가 보고되었다. |
○ 이 약은 혈관부종을 유발할 수 있습니다. 혈관 부종이 발생할 경우 약의 투여를 즉시 중단하고 증상이 없어질 때까지 치료와 모니터링을 해야 합니다. 혈관 부종이 발생한 환자에게 이 약을 다시 투여해서는 안됩니다.
○ 이 약은 저혈압을 유발할 수 있습니다. 저혈압이 발생하면 이뇨제, 병용되는 고혈압 치료제 및 저혈압을 유발할 수 있는 다른 약물의 용량조절을 고려하고 그럼에도 불구하고 저혈압이 유지되는 경우에는 이 약의 용량을 감량하거나 투여를 중단해야 합니다. 그러나 이 약의 영구중단까지는 필요하지 않습니다.
○ 엔트레스토는 중증신기능 장애환자에게 악영향을 끼칠 수 있어 혈청 크레아티닌을 주의 깊게 모니터링하고 신기능 감소가 발생한 경우에 이 약의 용량을 감량하거나 일시적으로 투여를 중단해야 합니다.
○ 이 약을 투여했을 때 고칼륨혈증을 유발할 수 있으므로 혈청칼륨 농도를 정기적으로 모니터 하고 특히 중증 신장애환자, 당뇨환자, 저 알도스테론혈증, 고칼륨 식이등 고칼륨 혈증이 발생할 위험이 높은 환자의 혈청칼륨수치에 주의해야 합니다.
고칼륨혈증이 발생한 경우 병용약물을 조절하거나, 이 약을 일시적으로 감량 또는 중단해야 합니다.
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